علامة تجارية: جيشي للتجارة الدولية
التعبئة والتغليف والت...
معايير الصناعة والمتطلبات الأساسية للاستخدام الأساسي للإبر الوريدية
YY 1282-2016 هو معيار خاص للإبر الوريدية الساكنة التي يمكن التخلص منها في صناعة الأدوية في الصين، الاسم الكامل هو "إبر الساكن الوريدي القابل للتصرف"، والذي ينص على المتطلبات الفنية وطرق الاختبار ووضع العلامات والتعبئة والنقل وتخزين المنتجات، وهو مناسب للتسريب الوريدي السريري أو نقل الدم أو جمع الدم أو سيناريوهات حقن الدواء1. يضمن هذا المعيار سلامة وموثوقية وفعالية المنتجات من خلال توحيد المؤشرات الرئيسية مثل المواد والهيكل والأداء، ويقلل من مخاطر الحوادث الطبية الناجمة عن مشاكل الجودة1.
تكوين هيكل وتصنيف الإبر الساكنة الوريدية ذات الاستخدام الواحد
التركيب الهيكلي الأساسي
تتكون الإبر الوريدية بشكل أساسي من الأكمام الواقية، والقسطرة، والبطانات، ومقاعد القسطرة، وأنابيب الإبر، وحاملات الإبر، والأجنحة الثابتة، وموصلات العادم، والأغطية الواقية والمكونات الأخرى، وتتضمن بعض النماذج أيضًا مكونات خاصة مثل منافذ الجرعات، وصمامات الرفض، وأغطية الهيبارين (أو الأغطية)، والموصلات التي لا تحتوي على إبرة. يتكون كل مكون من مواد طبية غير سامة ويتم تعقيمها بأكسيد الإيثيلين لضمان العقم أثناء الاستخدام3.
الآن الاتصال